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子宫内膜癌患者希望之光丨又一项III期药物临床试验项目在我院顺利启动

10月9日,又一项Ⅲ期药物临床试验在我院正式启动!我院院长刘海春、机构办主任孙艺玲、机构办副主任盛春华、项目主要研究者马一盖、卿海燕及研究团队成员、申办方代表等相关人员参加本次会议。

 

本次启动的项目是“评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验”, 其中试验组中盐酸安罗替尼胶囊、TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗注射液)均为已上市药物,对照组为紫杉醇(或白蛋白紫杉醇)或多柔比星(或多柔比星脂质体)。此项目由国家药品监督管理局批准,并已通过了我院伦理委员会审查,全国有多家知名医院共同参与。

 

会议开始长春肿瘤医院副院长盛春华对到访嘉宾表示欢迎,对申办方的支持与信任表达感谢。作为全国重点药物临床试验,医院对该项目高度重视,要求全体研究人员严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验;把受试者安全放在首位,做好质量管理和沟通,确保临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法,保证试验质量经得起考验。

随后项目申办者代表陈安琪详细介绍了试验方案、试验流程以及项目的整体情况。并明确了研究者、研究护士、药师、CRC等人员在研究中的职责和工作内容。项目科室负责人马一盖和卿海燕带领其研究团队就试验内容提出问题并进行讨论。并表示将以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项临床试验,保障受试者权益和安全,客观真实且高质量地完成此次药物临床试验项目。相信在大家的共同努力下,一定会为子宫内膜癌患者带来福音。

长春肿瘤医院总院长刘海春发表总结讲话,他表示药物临床试验作为新药研发的关键环节,为药品的审批上市提供了坚实的依据。它不仅关乎新药的研发进程,更直接关系到药物的安全性和有效性。我院作为承担这一重任的医疗机构,深感责任重大,使命光荣。这不仅对提升医院的医疗、教育和研究水平具有重要意义,更是医院迈向研究型医院、研究型学科的重要里程碑。此次最新药物临床试验的启动不仅代表了医院在药物临床试验方面的突出贡献,更是为更多肿瘤患者带来前沿治疗的希望之光。

今后,长春肿瘤医院将继续秉持严谨、专业、务实的态度,努力打造临床研究专业平台,进一步提高医院医疗质量和科研水平,扩大学术影响,为保障人民安全有效用药和新药研究事业做出应有的贡献。

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