【长风破浪正当时】 长春肿瘤医院又一项临床试验招募正式启动！

    3月12日下午，长春肿瘤医院顺利召开“一项比较 HL02/WBP257 和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀®）治疗 HER2 阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ 期临床研究”启动会。

    本次启动会由肿瘤专业组组长，本次实验项目Sub-I鞠春梅担任主持，长春肿瘤医院院长王雅君、吉大一院姚程教授、GCP临床试验机构办公室主任姜宗文、及相关研究人员、护理人员、项目申办方、项目主要研究者均参加了此次会议。

    会议开始，院长王雅君进行致辞：“2020年8月，我院GCP通过省药监局临床试验机构资格认定，标志着我院具备承接药物临床试验的能力。今天，又一项临床试验招募在我院启动，我们将在不断完善自身的同时，保障临床试验质量，用科学的方法为更多的肿瘤患者减轻负担并提供最新的治疗选择。”

    吉大一院姚程教授作为本次项目的主要研究者也对我院给予了充分的肯定和祝贺，并对本次项目提出了相应要求和指导。我院GCP临床试验机构办公室姜宗文主任也作为代表发言，强调进行药物临床试验要严格遵守GCP相关规定，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法，认真高质量地早日完成项目。

    随后，申办方针对该临床试验方案的研究药物、研究目的、入排标准、研究流程、疗效评估、安全性事件管理等做了详细介绍。会上大家对研究方案、临床试验中可能遇到的问题等进行了激烈的讨论。最后，鞠春梅主任总结会议，表示我院将继续秉承着全心全意为患友服务的宗旨，潜心致力于肿瘤患者的康复，为患者健康保驾护航。

    这是所有患者最大的疑问。 在合格的临床试验里，药物的设计、生产、仓储运输都是有规可依，有据可循的；药物的疗效和安全性设计也往往是科学、严谨的。而规范的药物临床试验基本原则则可以在一定程度上保护患者。所有的新药在进入临床试验前，早已经过动物实验。一个临床试验的设计，首要考虑的就是必须符合伦理要求。也就是说，开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提，否则这个试验就不能被伦理委员会通过而开展。并且临床试验中所采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法，而且能做临床试验的医院、科室一般都综合实力较强，实施临床试验的过程也有国家各级药品监督管理部门的严格监管。

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